최신PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) - ISO-9001-Lead-Auditor日本語무료샘플문제
(ISO 19011の推奨事項を考慮に入れ、組織が主要サプライヤー(ABC)に対して実施するISO 9001の第二者監査の一環として必要とされる6つの記述を選択してください。)
「XYZ」は、「ABC」に提供されたサービスに関連するすべての文書化された手順と作業指示書を含むリストをすでに送信しています(品質マニュアルはリストに含まれていません)。
監査計画を完了するために、XYZ に提出を求める追加情報はどれですか? 4 つ選択してください。
ステージ 1 の監査中に、品質マネージャーは、申請が行われてから拡張された新しい作業領域を監査の対象に含めるように要求します。
監査人が実行すべきアクションは次の 2 つのうちどちらですか?
シナリオ2:
Bell は、世界的に事業を展開するカナダの食品製造会社です。主な製品には、ナッツ、ドライフルーツ、菓子などがあります。Bell は常に製品の品質を最優先し、長年にわたって高い評判を維持してきました。しかし、同社の製造エラー率が大幅に増加し、顧客からの苦情が増加しました。
効率性と顧客満足度を高めるために、ベルは ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入しました。経営陣は、品質マネージャーのレスリーを含むさまざまな部門の 5 人の中間管理職で構成される QMS 導入チームを設立しました。
レスリーは、QMS 関連の役割に責任と権限を割り当てる責任を負っていました。また、彼は QMS チームに経営幹部の代表者を含めることを提案しましたが、経営幹部は他の優先事項を理由に断りました。
チームは QMS の範囲を次のように定義しました。
「QMSの範囲には、食品加工に関連するすべての活動が含まれます。」レスリーは品質ポリシーを確立し、経営陣の承認を得る前にチームに提示してレビューしてもらいました。
経営陣はまた、顧客の苦情を処理するための新しい戦略を提案し、顧客の認識を監視するために2週間ごとに顧客調査を実施することを義務付けました。
ベルが品質目標を定義していることを示すものはどれですか?
文を完成させるのに最も適した単語を選択してください。


Explanation:

According to the ISO - Management system standards page, the key benefits of an effective management system include improved operational effectiveness and efficiency, improved risk management and protection of people and the environment, and enhanced drive for innovation. The Integrated Use of Management System Standards (IUMSS) handbook also states that the purpose and objectives of management system standards are to help organizations improve their performance by specifying repeatable steps that organizations consciously implement to achieve their goals and objectives.
Therefore, the complete sentence is:
"The purpose of a management system standard is to improve the performance of an organisation."
ABC は、市内中心部にある 4 つの大病院のベッドとテーブル リネンのクリーニングとアイロンがけを行うサービス組織です。同社は ISO 9001:2015 の要件を満たしていると主張しています。内部監査中に、監査員は、マシン No. 4 が、該当する文書化された手順 SP-701 で設定された制限外の 3 つの変数で動作していることを確認しました。監査員は、不適合を指摘することにしました。
不適合レポートに含めるべき 6 つの要素はどれですか?
文を完成させるのに最も適した単語を選択してください。


Explanation:
According to the ISO 19011:2018 document, the audit plan should provide the basis for agreement regarding the conduct and scheduling of the audit activities. The amount of detail provided in the audit plan should reflect the scope and complexity of the audit, as well as the risk of not achieving the audit objectives1. The scope of the audit refers to the extent and boundaries of the audit, such as the audit criteria, the audit objectives, the organizational and functional units, and the processes to be audited1. The complexity of the audit refers to the degree of difficulty or intricacy of the audit, such as the number and diversity of the auditees, the audit criteria, the audit methods, and the audit team composition2. The risk of not achieving the audit objectives refers to the possibility that the audit may fail to provide reliable and sufficient audit evidence to support the audit conclusions and report1.
Therefore, the complete sentence is:
In the context of a third-party audit, the amount of detail provided in the audit plan should reflect the scope and complexity of the audit, as well as the risk of not achieving the audit objectives.
References: 1: ISO 19011:2018 - Guidelines for auditing management systems 2: Audit Complexity - an overview | ScienceDirect Topics
ISO 9001認証を取得した組織が、包装食品を販売しています。組織とステークホルダーにとって第三者認証のメリットを最大限に高めるため、組織は製品に「ISO 9001認証製品」というラベルを付け、「高品質食品」として販売しています。
第三者による ISO 9001 認証の目的と利点の観点から、この状況を説明するのは次の 2 つのうちどれですか。
監査人の能力は、知識とスキルの組み合わせです。以下の活動のうち、主に「知識」に関連するものはどれですか?(2つ選択)
あなたは、包装食品を一般向けに提供する組織「A」で働いています。あなたは、あなたの組織に包装資材を提供するサプライヤー「B」を監査するために、チーム(リーダーはあなた、他の監査員 2 名)を率いるよう依頼されています。午後 4 時で、監査は終了に近づいています。あなたは、チームと内部会議を開き、最終会議で監査対象者に提示する内容を決定します。
閉会会議が予定されていた
午後5時
あなたは監査チームのリーダーとして、経営幹部、研究室、原材料の保管場所を監査しました。
監査人 1 は、2 つの製造ラインと発送エリアを監査しました。
あなたから監査人 1 へ: 「どのような発見を報告しますか?」
監査人1:「配送記録を確認したところ、午前中に2台の異なるトラック(番号011と025)が同じバッチ番号の製品(バッチ33555)を配送したことに気付きました。トラック011は午前9時15分に工場を出発し、トラック025は午前9時15分に工場を出発しました。
午前11時30分。手順P-02 Rev.3には次のように記載されています。
トラックは完全なバッチを運ぶ必要があります。バッチ番号はトラックに積載されると、QR デバイスを使用して読み取られます。」 あなた: 「わかりました。どう思いますか?」 監査人 2: 「これは不適合だと思います。」 あなた: 「わかりました。不適合の根拠となる証拠について説明してください。」
特定された不適合を最もよく表す次の記述のうちどれかを特定します。